中药龟鹿益髓胶囊治疗多发性硬化通过技术鉴定

河北医大附属以岭医院经研究显示

中药龟鹿益髓胶囊治疗多发性硬化有明显优势

中药龟鹿益髓胶囊治疗多发性硬化通过技术鉴定

                                                                                                                专家认为这一研究达国内领先水平

       本报讯 日前，由国家中医药管理局重点专科——河北医科大学附属以岭医院肌萎缩专科承担的河北省科技厅攻关课题项目;中药龟鹿益髓胶囊治疗多发性硬化的试验与临床研究”通过了河北省科技厅组织的专家技术鉴定。来自北京301医院、北京市中医院等国内重点医疗机构的专家们经认真听取答辩和评审鉴定一致认为，该项研究达国内领先水平。

       多发性硬化是神经系统一种常见的脱髓鞘疾病，也是一种遗传易感个体与环境因素共同作用发性的自身免疫病。其临床表现为肢体无力、行走不稳、甚至瘫痪以及肢体麻木、疼痛、腰背部束带感，视物不清等症状。但病因及发病机制迄今不明。目前西医主要采糖皮质激素、免疫抑制剂、丙种球蛋白冲击等方法治疗，但疗效并不理想，而临床上尚无治疗本病的中成药物，目前也没有中西药物治疗本病的对比观察研究报道。鉴于这种情况，一直以神经——肌肉疾病为主要研究方向并取得多项相关研究成果的河北医科大学附属以岭医院肌萎缩专科课题组，从2004年起，在省科技厅、省卫生厅的立项和重点资助下，开展了多发性硬化这一世界性疑难病症的中医发病机制和自拟经验方药 治疗该病的试验与临床研究。通过吸收传统中医二千年治疗;痿症”理论和用药经验，探讨本病的中医病机和治疗方法，他们认为该病之本在;肾精督脉”，该病之标在;络脉”；主要病理机制为;肾精亏损，髓海不足，督脉空虚，络脉瘀阻，失于荣养”；并创造性地提出应从;肾、督和络”论治本病”，以;填精益髓、充督活络”为治疗原则。在这一理论指导下，课题组针对本病的肾精亏损，督脉空虚，络脉失荣的病机特点，结合现代药理学研究成果，筛选了大量痿证治疗药物，确定了以走奇经、入八脉、填肾精、补督脉、通络脉中药为主的处方，根据国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》及技术要求，精选鹿茸、人参、龟板等相关中药，研制出龟鹿益髓胶囊，经多年临床使用，取得明显疗效。

       为了进一步探讨其作用机制，课题组又深入进行了龟鹿益髓胶囊治疗多发性硬化的实验研究。结果发现该制剂可有效改善EAE大鼠的临床症状，延长潜伏期，降低体重损失、临床评分、发病率、致死率；减轻脑和脊髓炎症反应和脱髓鞘现象；降低脑血管内皮的粘附因子ICAM-1、VCAM-1，减少活化T淋巴细胞与其结合侵入血脑屏障的机会；增强ConA诱导的T淋巴细胞的增值，降低MBP诱导的T淋巴细胞增值；降低EAE大鼠体内异常增高的IL-2、IL-6、TNF-α，升高异常降低的IL-4。本实验结果证明龟鹿益髓胶囊通过减少淋巴细胞活化机会，阻扰活化淋巴细胞侵入脑和脊髓的途径，调节机体紊乱的免疫机制，从而达到防治脑和脊髓炎症反应和脱髓鞘改变。

       为客观评价其临床疗效，课题组还将按照对多发性硬化诊断标准选择的90例该病住院治疗患者按照2:1的比例，随机分为治疗组60例，对照组30例，并采用单盲、平行对照的原则进行治疗对比观察。结果显示：临床症状，治疗组显效率20.00%，总有效率为91.67%；而采用西药治疗的对照组显效率为6.66%，总有效率为53.33%。神经功能障碍：治疗组显效率11.67%，总有效率78.34%；对照组显效率3.33％，总有效率46.67%。临床症状和神经功能障碍疗效治疗组均明显优于对照组。治疗组诱发电位、脑脊液IgG和寡克隆区带以及MRI检查都有不同程度的改善和恢复。经对患者进行2.0～2.5年随访显示，经用龟鹿益髓胶囊治疗的该病患者可减少复发次数，降低复发率。